Toezicht op bestrijdingsprogramma IBR/BVD (BIB)
De voordelen
In het kort- Onafhankelijke kwaliteitsbewaking van veterinaire laboratoria
- Deskundig toezicht namens ZuivelNL en de rundveesector
- Bijdrage aan het terugdringen van IBR en BVD
- Voor betrouwbare en onafhankelijke veterinaire diagnostiek
Het bestrijdingsprogramma BIB voor infectieuze bovine rhinotracheïtis (IBR) en bovine virus diarree (BVD) is erop gericht Nederland vrij te krijgen van deze beide dierziekten. Verschillende laboratoria hebben erkenning voor de IBR- en BVD-diagnostiek. Het toezicht op deze laboratoria is in handen van Wageningen Bioveterinary Research, die tevens ZuivelNL adviseert over nieuwe toelatingen. Zo borgen we kwaliteit, betrouwbaarheid en een gezonde veestapel in Nederland.
Voor wie is BIB van toepassing?
Om infectieuze bovine rhinotracheïtis (IBR) en bovine virus diarree (BVD) uit te bannen, werkt de Nederlandse rundveesector aan een landelijk bestrijdingsprogramma. Dit programma is een initiatief van LTO Nederland, de Nederlandse Zuivelorganisatie (NZO) en de Stichting Brancheorganisatie Kalversector (SBK). Namens deze sectororganisaties beheert ZuivelNL de regeling voor toelating van laboratoria.
Binnen dit programma is betrouwbare diagnostiek cruciaal. Wageningen Bioveterinary Research (WBVR) houdt toezicht op de laboratoria die analyses uitvoeren in het kader van het programma IBR en BVD (BIB).
Het Team Toezicht BIB van WBVR beoordeelt of laboratoria voldoen aan de door ZuivelNL vastgestelde protocollen en kwaliteitseisen. We adviseren ZuivelNL over toelating en bewaken de naleving. Zo helpen we de sector om gestandaardiseerd, transparant en betrouwbaar te werken aan diergezondheid.
Aanvragen testkit- en/of batchcontrole
Het aanvraagformulier, samen met de testkit en de handleiding, kunt u opsturen naar:
Wageningen Bioveterinary Research
t.a.v. Toezicht BIB
Houtribweg 39
8221 RA Lelystad
Goed om te weten:
- Testkitcontrole: doorlooptijd van 5 weken (vanaf ontvangst)
- Batchcontrole: doorlooptijd circa 4 weken (vanaf ontvangst)
- Vooraanmelding (formulier met bijlagen vooraf opsturen) verkort de doorlooptijd
- Bij goedkeuring ontvangt de producent een certificaat
- Goedgekeurde batches worden vermeld op de lijst met ‘Goedgekeurde testkits en batches’
- Bij afwijzing ontvangt de leverancier een afkeuringsbericht.
Bij het aanvragen dient u na te gaan voor welke detectiemethoden en matrices u een kit- of batchcontrole aanvraagt. In onderstaande tabellen worden de detectiemethoden en matrices voor respectievelijk BVD en IBR toegelicht:
Meer informatie
Testkitcontrole is verplicht voor alle testen die voor het eerst op de Nederlandse markt worden aangeboden. Tijdens de beoordeling controleert het Team BIB de handleiding, het validatierapport en de prestaties van de testkit (meegeleverde batch).
Een testkit komt in aanmerking voor beoordeling wanneer:
- De matrix (type monster) is beschreven in de handleiding en voldoet aan de eisen van het toezichtsprogramma;
- De batchcontrole voldoet aan de minimale eisen;
- Het validatierapport toont voldoende validatie aan voor elke relevante matrix.
Het validatierapport bevat onder meer informatie over:
- Analytische sensitiviteit (aantoonbaarheidsgrens)
- Analytische specificiteit (o.a. selectiviteit)
- Diagnostische sensitiviteit
- Diagnostische specificiteit
- Herhaalbaarheid
- Reproduceerbaarheid
Advies: valideer ook met data van onafhankelijke externe instituten voor extra betrouwbaarheid.
Batchcontrole is bedoeld voor testkits die eerder zijn goedgekeurd. Hiermee wordt bewaakt dat testen in de tijd consistent blijven presteren. De resultaten van nieuwe batches worden vergeleken met eerder goedgekeurde batches en getoetst aan de vastgestelde criteria.
Na goedkeuring van de testkit, handleiding en validatierapport volgt toelating onder voorbehoud. Dit betekent dat toekomstige batches van deze testkit mogen worden aangeboden voor batchcontrole.
Een goedkeurde batch testkits ontvangt een vrijgavecertificaat voor gebruik in Nederland. Private laboratoria mogend deze batch testkits dan inzetten. De fabrikant of distributeur ontvang van WBVR een certificaat van goedkeuring. Dit certificaat moet worden meegestuurd bij levering van deze testkits aan erkende laboratoria.
Neem contact op
Voor vragen over het BIB-toezicht kunt u contact opnemen met ons team.
